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博雅下属TG医疗利用自动化细胞制备技术推动免疫细胞存储业务和大规模细胞制备

2019-10-23 13:25:01  来源:项城网

美国时间10月21日, 博雅控股集团下属美股上市公司赛斯卡医疗及其全资子公司TG医疗宣布与美国HealthBanks签订协议成立合资企业,联合推动TG医疗独家细胞自动化制备技术平台CARTXpress™的商业化应用,用于自体免疫细胞的高效自动化存储业务,以及用于细胞和基因治疗产品的合同生产/合同研发生产业务(CMO/CDMO)。 新设的合资企业名称为ImmuneCyte,预计将于2019年第四季度正式推出客户服务业务。 合资企业ImmuneCyte将独家使用博雅旗下TG医疗的CARTXpress™专利细胞自动化制备技术,用于免疫细胞存储业务。ImmuneCyte还将提供高效的细胞和基因治疗产品的合同生产/合同研发生产服务。启动运营之后,ImmuneCyte将成为美国第一批免疫细胞存储机构,为客户提供存储健康免疫细胞的机会,以作为未来自体细胞免疫治疗的来源,比如用于自体DC肿瘤疫苗和嵌合抗原受体T细胞疗法(CAR-T)等。ImmuneCyte的技术优势在于在整个免疫细胞分离和存储过程使用了符合cGMP标准的CARTXpress™全封闭系统,可以高效的从200毫升血液中分离和存储不同细胞成分,相比传统的Ficoll密度离心制备方法有着更高的回收率,同时效率提升16倍以上。因此在行业之中,ImmuneCyte将具有显著的竞争优势,包括明显降低的成本,以及为客户提供的高质量的免疫细胞存储服务。

“成立ImmuneCyte是我们实施细胞和基因治疗领域发展战略的重要环节,TG医疗的发展目标是成为全球细胞和基因治疗产品的首选生产制造解决方案供应商”,博雅控股集团兼赛斯卡医疗董事长许晓椿博士表示,“CAR-T肿瘤免疫治疗的研究正在全球迅速发展,我们将为更多的客户提供存储自体健康、具有活力的免疫细胞的机会。通过使用TG医疗独有的CARTXpress™技术,我们将有能力制造和生产出更有效、更低成本的CAR-T细胞肿瘤免疫疗法,使得大众受益。”

2017年,FDA批准了两种CAR-T细胞疗法在美国上市,用于治疗晚期B细胞白血病和淋巴瘤。两者都使用了自体免疫细胞来生产出一种CAR-T细胞来对抗癌症。CAR-T细胞疗法在那些化疗和放疗都失败的晚期B细胞白血病和淋巴癌患者中的疗效超过80%。CAR-T细胞疗法的美国批准上市激发了全球研究机构和临床机构对开发更多的CAR-T细胞肿瘤免疫疗法的热潮。截止2019年9月底,根据全球最大的临床试验登记网站clinicaltrials.gov的统计数据,全球已经登记在案的CAR-T疗法临床试验已超过800多项,涉及到几十种血液癌症和实体肿瘤。

尽管CAR-T疗法已经被证明治疗晚期B细胞白血病和淋巴癌非常有效,但最近多项研究表明,高达30%-50%的癌症患者不能入选治疗方案或即使入选了也未能生产出足量的CAR-T细胞用于治疗。原因包括:(1)人体免疫系统的功能随着年龄的增长而衰退,并会受到其他疾病和用药的负面影响,(2)大多数癌症治疗,如化疗和放疗,都会极大的破坏免疫系统,导致免疫细胞的数量和质量急降,(3)在许多晚期癌症病例中,癌细胞会进入循环系统,“污染”健康的免疫细胞来源。根据最近报道的一项针对复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤的CAR-T临床试验(JULIET),在238名接受筛选的患者中,有三分之一未能入选治疗方案,而在238名患者中,有一半以上未能获得预期的CAR-T治疗。而ImmuneCyte的免疫细胞存储业务正是为了解决上述病人无法获得免疫细胞治疗的核心未解决的临床需求。在健康之时保存健康的免疫细胞,已备未来免疫疗法使用。

ImmuneCyte在中国将同博雅控股集团联合开展此项自体免疫细胞存储业务。

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